Japão ainda não está pronto para aprovar a vacina AstraZeneca

A AstraZeneca entrou com um pedido de aprovação da vacina com o Ministério da Saúde em fevereiro e apresentou dados adicionais de testes clínicos domésticos em março, mas alguns membros do governo apontaram que “mesmo se a aprovação for concedida, ela teria que ser limitada para os idosos, como é o caso no exterior”

Japão ainda não está pronto para aprovar a vacina AstraZeneca

O recente acordo do primeiro-ministro Yoshihide Suga com o CEO da Pfizer Inc. dos Estados Unidos para comprar doses adicionais de seu produto foi baseado no fato de que não há perspectivas imediatas para o uso prático no Japão da vacina britânica AstraZeneca, que está em análise para aprovação farmacêutica pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão.

Houve casos raros de coágulos sanguíneos após a inoculação com a vacina da AstraZeneca, e as medidas para restringir o uso do produto estão se expandindo em muitos países. A possibilidade de a vacina não estar amplamente disponível no Japão aumentou, e o governo agiu rapidamente para aumentar o fornecimento da vacina da Pfizer.

Antes disso, o governo havia assinado contratos de fornecimento com três empresas: Pfizer para 144 milhões de doses, AstraZeneca para 120 milhões de doses e Moderna Inc., com sede nos Estados Unidos, para 50 milhões de doses. Cada uma das três vacinas requer duas injeções por pessoa, e para 110 milhões de pessoas no Japão com 16 anos ou mais, cerca de 220 milhões de doses são necessárias. Partindo do pressuposto de que as vacinas das três empresas seriam aprovadas, calculou-se que o total seria suficiente para todo o país.

No entanto, a situação mudou devido aos desenvolvimentos na Europa, em relação à vacina da AstraZeneca, onde vários relatos de coágulos sanguíneos após a vacinação foram percebidos em março, e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) reconheceu a possibilidade de “efeitos colaterais muito raros” no dia 7 de abril. No entanto, a taxa de incidência é de poucos em um milhão, e a EMA e a Organização Mundial da Saúde continua recomendando as vacinas.